• Principes de sécurités sanitaires

| Sécurité sanitaire | Protection de la santé de l'homme contre les risques induits par le fonctionnement de la société (englobe les risques alimentaires, environnementaux ou sanitaires) | | --- | --- | | Crise sanitaire | Situation imprévue et complexe, présentant un caractère de gravité potentiel ou avéré → nécessitant des actions immédiates avec des moyens de gestion exceptionnels, le plus souvent transversaux | | Veille sanitaire | Processus continu de recueil, d'identification, d'évaluation et d'investigation des risques d'événements ou des événements indésirables de toute nature associés à une menace potentielle pour la santé humaine

• Regroupe notamment les dispositifs des vigilances sanitaires réglementées et des maladies à déclaration obligatoire
• Contribue à la sécurité sanitaire | | Surveillance sanitaire | Collecte, analyse, interprétation et diffusion systématiques et continues de don­nées de morbidité et de mortalité → dans la perspective de l'aide à la décision en santé publique | | Vigilances sanitaires | Dispositifs réglementés de surveillance des événements indésirables et des incidents survenant chez l'homme :

1. Initialement liés à l'utilisation des produits de santé
2. Élargies maintenant aux infections nosocomiales et à tous les événements indésirables graves liés à des soins | | Produits de santé destinés à l'homme | - Médicaments : tous les médicaments (avant et après autorisation de mise sur le marché) et matières pre­mières, médicaments dérivés du sang, stupéfiants et psychotropes, vaccins, produits homéopathiques, à base de plantes et de préparations, préparations magistrales et hospitalières

• Produits biologiques : organes, tissus, cellules utilisés à des fins thérapeutiques, produits de thérapie cellulaire et génique, produits sanguins labiles, produits thérapeutiques annexes
• Dispositifs médicaux : thérapeutiques, de diagnostic, de diagnostic in vitro, des plateaux techniques
• Produits cosmétiques et de tatouage |

Agences nationales en charge de la sécurité sanitaire

ANSM

• Santé publique France ⭐️ (utilisé en distracteur en annale)
• Autres agences en charge de sécurité sanitaire
• Autres dispositifs de vigilance sanitaire
• Système national des données de santé (rang C) item 18 santé publique