| Essai ouvert | Médecin et Patient connaissent la nature du traitement | | --- | --- | | Simple aveugle (simple insu) | Patient ne connaît pas la nature du traitement, mais le médecin la connaît | | Double aveugle (double insu) | Ni le médecin, ni le patient ne connaissent la nature du traitement |
<aside> ✅ Comparabilité dans l’essai est assuré par le double aveugle
</aside>
Assurée par l'analyse en intention de traiter (ITT) = méthode d'analyse de référence des essais randomisés (de supériorité)
| Principe | Analyse en ITT prend en compte la totalité des patients randomisés au départ, et dans le bras où ils ont été randomisés (même si traitement interrompus, ou non pris, ou modification du rythme ou de la posologie) → on les analyse comme ils auraient dû être traités et non comme ils ont été traités réellement → analyse plus proche de la « vraie vie » que l’analyse per protocole, car en pratique clinique on ne sait pas ce qui va arriver lorsque l’on prend une décision médicale (le patient peut ne pas prendre le traitement, prendre son traitement 1/2 jour …) | | --- | --- | | Intérêts Avantages | - Limite le risque de biais d'attrition (les perdus de vue ou ceux qui ont arrêté le traitement l'on peut être faire en raison d'un manque d'efficacité ou d'effets secondaires, si on les exclut on risque de surestimer l'effet du traitement)