Il peut s’agit de l’évaluation d’un test diagnostique, algorithme diagnostique, signe clinique ...

<aside> 🎯 Enjeux principaux devant une étude diagnostique (2) :

• Déterminer l’objectif / critère de jugement principal
• Validité externe : afin d'évaluer la capacité d'utiliser les résultats de l'étude en pratique quotidienne auprès d'une population réelle </aside>

• Se, Sp, VPN, VPP, RVP, RVN
• Courbe ROC éventuelle (Pearson, diagramme de Bland et Altman) (discrimer M+/M- de façon fiable) | - Étude transversale ++ (privilégié) : ne doit pas être confondu avec une étude de cohorte lorsqu’on parle de "étude prospective" qui peut juste vouloir dire qu'il y un recrutement prospectif des patients ⚠️ → TOMBÉ EN ANNALE, ÇA M’A MIT LE DOUTE LEUR “PROSPECTIVE” ALORS QUE C’ÉTAIT TRANSVERSALE
• Étude de cohorte prospective : lorsqu'il s'agit de suivre les patients, pour compléter le Gold Standard
• Étude cas-témoins : utile si maladie rare, ou au stade de développement initial d'un nouveau test (phase 2 like) → attention, ici biais très important avec des performances du test surestimées ! | | Évaluer l'impact du test déjà mis en place | - Survie
• Apparition de complications | - Essai contrôlé randomisé (à préférer) → Compare l’évolution d’un groupe de patients bénéficiant de l’outil diagnostique de celle d’un groupe contrôle → Recommandé de faire une analyse en ITT pour ce type d'étude (étude interventionnelle de supériorité), peut être appelée si « en intention de diagnostiquer » ou « en intention de dépister » (c’est la même chose)
• Étude observationnelle (équivalent d'étude épidémiologique analytique dans la forme, avec pour facteur d'exposition "exposition au test diagnostique") → proposé pour un test diagnostique/dépistage déjà en place |

<aside> 🇬🇧 Accurancy a 2 traductions possibles : « précision diagnostique » = « performance diagnostique »

</aside>

• Focus : Essai diagnostique
• Exemples pour les Types d'étude

<aside> ⚠️ Type d'étude observationnelle ou interventionelle n'est pas toujours fixé selon ce critère de jugement

</aside>

Ce chapitre est consacré aux études diagnostiques portant sur l’évaluation de la performance diagnostique du test à l’étude

Focus : test de dépistage

Intervention de prévention ou de dépistage

Méthodes

• PECO (objectif, CDJ, population étudiée)
• Choix du test de référence (élément très important à évaluer)

• Méthodologie

Figures

• Focus : Diagramme de flux spécial pour les études diagnostiques
• Focus : Tableau 1 (patients éligibles vs patients inclus) et Tableau 2 (malades vs non-malades)

Principaux biais dans une étude diagnostique

• Biais de sélection