Bien que la plupart des études interventionnelles soient des essais thérapeutiques, leur cadre est bien plus large : l'intervention peut être un nouveau traitement (étude thérapeutique), utilisation d’un nouveau test diagnostique (étude diagnostique), une stratégie de prise en charge, une campagne de communication ...

Donc étude interventionnelle ≠ étude thérapeutique

Ce cours aurait pu s’intituler « essai randomisé », car toute étude interventionnelle devrait être randomisée

• Commandements de l'essai thérapeutique = les 10 commandements de Bergmann

<aside> 🎯 Obsessions dans une étude thérapeutique :

• Efficacité démontrée
• Tolérance (parfois implicite dans l'article, mais toujours y penser) </aside>

Méthodes

• Phases des essais thérapeutiques

• Choix du comparateur (élément important à évaluer)
• Plan expérimental

• Notion de « période de run in » et de Dose-test

• Essai explicatif vs Essai pragmatique

Étude de supériorité ? Non-infériorité ou d'équivalence ?

• Essai de supériorité (le plus souvent)
• Essai de non-infériorité ou d'équivalence
• Distinction entre ces différents types d'études

Résultats